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榮譽資質

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當前位置:首頁榮譽資質ZeptoMetrix授權書

ZeptoMetrix授權書

發布時間:2025/7/7點擊次數:1109

??公司介紹

ZeptoMetrix是一家創立于1982年的全球傳染病診斷行業創新者,總部位于美國紐約州布法羅市,是生命科學Antylia Scientific旗下重要部門。四十余年來,公司始終秉持 “For those who must get it right!"(為精準而來!) 的品牌理念,專注于為診斷微生物學、傳染病和腫瘤學市場提供創新解決方案。通過持續技術創新與嚴格質控標準,ZeptoMetrix已成為全球頂尖醫學實驗室、分子診斷企業和公共衛生機構的理想質控合作伙伴。

公司核心優勢源自其生物樣本庫:

- 技術創新體系:擁有由博士科學家組成的專業研發團隊,在病原微生物溯源、培養、純化領域具備垂直整合能力,建立了商業樣本庫之一——收錄超過一百萬份具有明確診斷信息的臨床樣本。

國際質量標準:產品線全面通過CE-IVDR認證,順利完成從CE-IVDD向IVDR的過渡,滿足歐盟體外診斷醫療器械最新法規要求,確保從生產到終端使用的全程可追溯性。

安全實驗環境:配備專業的三級生物安全防護實驗室(BSL-3),為產品質量與操作安全提供雙重保障。


?? 精準診斷的基石:核心產品與創新服務

1. NATtrol技術平臺:分子診斷質控的黃金標準

作為ZeptoMetrix的旗艦產品線,NATtrol系列采用活工藝,通過化學修飾法使病原體在失去感染性的同時,完整保留外部蛋白結構與內部核酸物質。該技術突破傳統高溫/輻照滅活的局限性,產品可溯源至WHO國際標準,在2-8℃環境中保持長期穩定性,真實模擬臨床樣本特性。主要應用包括:

- 多病原體驗證盤:覆蓋呼吸道感染(如NATRVP2.1-BIO)、胃腸道感染(NATGIP-BIO)、生殖道感染等臨床場景

- 精準定量質控品:如SARS-CoV-2定量質控品(0810587UV),適用于核酸擴增檢測系統的性能驗證

- 室間質評標準物質:為實驗室質量評估提供客觀依據

2. PROtrol技術革新:抗原檢測質控新標準

2024年推出的PROtrol系列采用輻照滅活技術,通過選擇性破壞核酸物質消除感染風險,同時保留完整的蛋白質結構與抗原表位。該系列補上了抗原快速檢測(如膠體金法)專用第三方質控品的市場空白,為免疫層析平臺提供全流程質控解決方案。

3. 革命性質控形式:拭子型分子質控品

在2025年CACLP展會上,ZeptoMetrix重磅推出拭子形式的分子質控品,突破傳統液體質控的局限:

- 真實模擬臨床樣本:采用拭子載體富集多種病原體,更貼近實際檢測場景

- 多重靶標整合能力:單支拭子可同時富集Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2等目標物

穩定性:室溫儲存(2-25℃),有效期長達48個月,大幅降低儲運成本


??戰略授權:上海起發正式成為ZeptoMetrix中國區域總代理

1. 正式授權,深化布局

2025年,ZeptoMetrix正式授予上海起發實驗試劑有限公司中國區域代理資質,并頒發授權證書。此次合作涵蓋ZeptoMetrix全線產品,包括:

- 分子診斷質控品(NATtrol系列)

- 抗原檢測質控品(PROtrol系列)

- 免疫診斷試劑盒(ELISA系列)

- 熱滅活病毒培養物及血清轉化盤

2. 本地化服務升級

此次授權標志著ZeptoMetrix中國戰略的關鍵性升級:

- 快速響應體系:依托上海起發成熟的進出口通關能力(具備獨立報關權),顯著縮短訂單交付周期

- 專業技術支持:建立本土化技術顧問團隊,提供產品選擇、應用指導與售后保障

- 供應鏈優化:通過上海起發覆蓋全國的物流網絡,確保產品穩定供應與冷鏈完整性

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