美國Registech生物公司（Registech, Inc.）成立于1956年，總部位于伊利諾伊州芝加哥市，是一家專注于為制藥和生物技術企業提供藥物開發全流程技術服務的公司。其核心業務涵蓋活性藥物成分（API）的合成、分析、分離技術及商業化支持，致力于通過創新工藝優化和定制化解決方案加速藥物從實驗室到市場的轉化進程。

核心業務與技術能力  

Registech構建了覆蓋藥物研發關鍵環節的技術體系：  

1. 工藝研發與優化：提供從毫克級到中試規模的工藝開發服務，包括反應條件優化、雜質控制及工藝放大研究。例如，其開發的微波輔助合成技術可將某些藥物中間體的反應時間縮短40%。  

2. 分析方法開發：配備高分辨質譜（HRMS）、核磁共振（NMR）等設備，支持API的結構確證、雜質鑒定及質量控制標準建立。針對難溶性化合物，開發了超臨界流體色譜（SFC）純化方法，純度可達99.9%以上。  

3. GMP合規生產：擁有符合FDA標準的API商業化生產線，可生產克級至噸級原料藥。其特色服務包括手性化合物拆分和放射性同位素標記化合物制備，已為多家跨國藥企提供臨床用原料藥。  

4. 分離純化技術：基于制備色譜（Prep-HPLC）和結晶技術，提供高純度化合物分離方案。例如，通過手性色譜柱拆分對映異構體，收率提升至85%以上。

市場布局與服務網絡  

Registech通過直銷與代理模式覆蓋市場，在中國、歐洲及亞太地區設有分支機構。中國區由北京百奧創新科技有限公司代理，負責試劑銷售及技術支持，產品包括色譜試劑（如MBTFA、MTPA-Cl）、穩定劑（Deriva-Sil系列）及定制合成服務。主要客戶包括：  

• 制藥企業：輝瑞、諾華等公司的API供應商，參與多款腫瘤藥物和抗病毒的工藝優化；  

• 生物技術公司：為基因治療和細胞治療企業提供病毒載體純化方案；  

• 科研機構：哈佛大學、麻省理工學院等高校的實驗室試劑供應商，2024年新增合作項目23項。

研發創新與行業貢獻  

公司持續投入研發，2024年研發費用占比達18%，新增12項，涉及新型固定相材料（如金屬有機框架MOFs色譜填料）和連續流反應技術。其開發的“即時合成-純化一體化系統"可將傳統多步反應流程縮短至單批次完成，獲2024年美國化學會（ACS）創新技術獎。此外，Registech積極參與罕見病藥物開發，利用其快速工藝開發能力為孤兒藥提供低成本生產方案，2025年與Sarepta Therapeutics合作推進杜氏肌營養不良癥藥物的生產優化。

可持續發展實踐  

Registech推行綠色化學計劃，采用微波合成、酶催化等環境友好型工藝，減少有機溶劑使用量30%。2023年啟動“零廢棄物計劃"，通過溶劑回收和副產物再利用，實現生產基地廢棄物減排45%。

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（*此為部分產品價格,完整價格請下載文件)