一、公司介紹

Haematex 生物公司是一家總部位于澳大利亞悉尼的高科技企業(yè)，自 2004 年成立以來，一直專注于血液學(xué)和凝血研究領(lǐng)域。公司由血液凝固專家 Thomas Exner 博士創(chuàng)立，憑借其在血液學(xué)領(lǐng)域的深厚專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗，致力于開發(fā)和提供高質(zhì)量、創(chuàng)新的血液檢測工具與試劑，服務(wù)于全球科研機(jī)構(gòu)、診斷實(shí)驗室、醫(yī)院、醫(yī)療中心以及制藥公司等。Haematex 以推動血液學(xué)研究的進(jìn)展為使命，通過先進(jìn)的技術(shù)和專業(yè)的服務(wù)，幫助客戶在血液學(xué)和凝血研究領(lǐng)域取得顯著成果，為全球血液健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

??下圖為授權(quán)"上海起發(fā)"作為其代理的授權(quán)書

二、核心優(yōu)勢

- 技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動 ：Haematex 擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。比如其 “DOAC-Stop™" 技術(shù)，能快速中和血液中直接口服抗凝劑，為凝血功能檢測提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支持；開發(fā)的 dRVT（稀釋羅素蝰蛇毒液試驗）試劑，顯著降低假陽性率，提升狼瘡抗凝物（LA）檢測準(zhǔn)確性。

- 全場景覆蓋 ：產(chǎn)品線豐富多樣，涵蓋凝血因子檢測、抗凝治療監(jiān)測、血栓風(fēng)險評估等血液檢測的全流程，可滿足醫(yī)院、實(shí)驗室、科研機(jī)構(gòu)等不同場景的檢測需求，為客戶提供全面、一站式的血液檢測解決方案。

- 全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò) ：Haematex 與全球頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企如杰特貝林、基立福等建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、亞太及非洲市場，擁有廣泛的市場覆蓋和完善的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，能夠及時為客戶提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)。

- 嚴(yán)格質(zhì)量控制 ：公司對產(chǎn)品質(zhì)量有著嚴(yán)格的要求，從原材料采購、研發(fā)到生產(chǎn)，每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)過嚴(yán)密的控制和檢測，確保所提供的試劑和工具具有高純度、高效性，從而保證實(shí)驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，贏得了全球客戶的信賴和認(rèn)可。

- 客戶定制服務(wù) ：深刻理解不同客戶的特殊需求，提供廣泛的定制服務(wù)，包括試劑配方優(yōu)化、包裝規(guī)格調(diào)整等個性化解決方案，能夠根據(jù)客戶的特定研究或檢測要求，量身打造專屬產(chǎn)品和服務(wù)，助力客戶項目的順利推進(jìn)。

三、熱門產(chǎn)品介紹

 1. DOAC-Stop™（貨號：X9904-50）

這是一款能夠消除直接口服抗凝劑（DOAC）干擾的試劑，可在 10 分鐘內(nèi)清除高達(dá) 2000ng/ml 的各類 DOAC，包括達(dá)比加群、利伐沙班、阿哌沙班等，且對凝血機(jī)制相關(guān)血漿蛋白影響極小，不會產(chǎn)生殘留效應(yīng)。適用于干擾排除、精準(zhǔn)檢測等場景，如當(dāng)凝血檢測結(jié)果與臨床癥狀不符時，可檢測樣本中是否存在 DOAC 干擾；處理后的血漿可用于因子活性測定和血栓風(fēng)險評估，有效避免因 DOAC 殘留導(dǎo)致的假陽性 LA 結(jié)果。

 2. LA Control Plasma（貨號：SC081K）

為狼瘡抗凝物檢測提供的質(zhì)量控制血漿，規(guī)格為 2X6X0.5ML。它能幫助實(shí)驗室監(jiān)測和評估檢測過程中的準(zhǔn)確性與精密度，確保 LA 檢測結(jié)果的可靠性和可比性，是實(shí)驗室質(zhì)量控制體系中的重要工具。

 3. Synthetic Procoagulant Phospholipid (I)（貨號：X9113）

合成促凝血磷脂（I），規(guī)格為 25mg/vial。在凝血檢測中作為磷脂成分，用于模擬生理條件下的凝血過程，為凝血因子的激活和反應(yīng)提供必要的平臺，可提高檢測的靈敏度和特異性，廣泛應(yīng)用于各種凝血試驗中，如凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）等檢測。

 4. Collagen（貨號：X9310）

膠原蛋白，規(guī)格為 1g/vial。在血液學(xué)研究和檢測中，膠原蛋白可用于血小板功能測試等實(shí)驗，通過模擬血管內(nèi)皮損傷后的膠原暴露環(huán)境，評估血小板的黏附、聚集等功能，對于診斷和研究血小板相關(guān)疾病具有重要價值。

 5. Antihepca™ - HRRS

是一款肝素中和劑，能夠快速有效地中和肝素的抗凝活性，從而實(shí)現(xiàn)對肝素治療的監(jiān)測和逆轉(zhuǎn)。在臨床應(yīng)用中，對于接受肝素治療的患者，使用 Antihepca™ - HRRS 可準(zhǔn)確評估患者的凝血狀態(tài)，確?？鼓委煹陌踩院陀行?，減少出血等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。

 6. Intrinsin 系列狼瘡抗凝相關(guān)試劑

包括稀釋羅素蝰蛇毒液（dRVT）、高嶺土凝血因子啟動劑（SCT）和乙二胺四乙酸（EDTA）鈣等，這些試劑在狼瘡抗凝物（LA）的檢測中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，通過不同的檢測原理和方法，提高 LA 檢測的準(zhǔn)確性，有助于早期發(fā)現(xiàn)和診斷與 LA 相關(guān)的血栓性疾病。

 7. GO-DOAC™

改良型羅素毒蛇毒液試劑，可用于檢測直接口服抗凝血劑（DOACs），在抗凝治療監(jiān)測和凝血功能評估方面具有重要意義，為臨床醫(yī)生調(diào)整治療方案提供了有力依據(jù)。

 8. 血小板功能測試產(chǎn)品

Haematex 開發(fā)的一系列血小板功能測試產(chǎn)品，具有高靈敏度和特異性，能夠精確評估血小板在凝血過程中的作用。這些產(chǎn)品可用于研究血小板相關(guān)疾病的發(fā)病機(jī)制、藥物研發(fā)中的血小板功能監(jiān)測以及臨床診斷中的血小板功能障礙篩查等，為血液學(xué)研究和臨床實(shí)踐提供了重要的技術(shù)支持。

 9. 血漿和血清研究試劑盒與耗材

公司提供的血漿和血清研究工具，涵蓋了多種血液相關(guān)疾病的研究和檢測需求。這些試劑盒和耗材以其高質(zhì)量、高穩(wěn)定性和良好的重復(fù)性，受到全球科研人員的廣泛信賴，為血液學(xué)基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究提供了可靠的支持。

 10. 定制化研究解決方案

根據(jù)客戶的特殊研究需求，Haematex 的專家團(tuán)隊能夠與客戶緊密合作，開發(fā)和生產(chǎn)符合其研究要求的定制化試劑和解決方案。無論是復(fù)雜的血液學(xué)研究項目還是特定的診斷檢測需求，都能通過定制化服務(wù)得到滿足，確保研究的順利開展和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

四、目標(biāo)客戶群體：

- 科研機(jī)構(gòu) ：從事血液學(xué)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的大學(xué)、研究所等，這些機(jī)構(gòu)在探索血液疾病的發(fā)生機(jī)制、研究新型治療方法和藥物開發(fā)等方面需要大量高質(zhì)量的血液檢測工具和試劑，Haematex 的產(chǎn)品能夠為其提供精確的數(shù)據(jù)支持和研究手段。

- 診斷實(shí)驗室 ：包括醫(yī)院實(shí)驗室、獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗所等，它們需要可靠、準(zhǔn)確的血液檢測產(chǎn)品來進(jìn)行日常的血液疾病檢測和診斷工作，為臨床醫(yī)生提供有力的診斷依據(jù)。Haematex 的產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗證，能夠滿足診斷實(shí)驗室對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和精密度的要求。

- 醫(yī)院和醫(yī)療中心 ：醫(yī)院的血液科、內(nèi)科、外科等科室在對患者進(jìn)行血液相關(guān)疾病的診斷、治療監(jiān)測以及手術(shù)前后的凝血功能評估等方面，都需要使用到各種血液檢測產(chǎn)品。Haematex 的產(chǎn)品線涵蓋了凝血因子檢測、抗凝治療監(jiān)測、血栓風(fēng)險評估等全流程，能夠為醫(yī)院和醫(yī)療中心提供全面的血液檢測解決方案，助力醫(yī)療工作者更好地服務(wù)患者。

- 制藥公司 ：專注于抗凝血劑和血栓形成藥物開發(fā)的制藥企業(yè)，依賴 Haematex 的產(chǎn)品進(jìn)行藥物研發(fā)過程中的凝血功能評估、臨床試驗數(shù)據(jù)支持等工作。Haematex 的創(chuàng)新技術(shù)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品有助于制藥公司加速新藥研發(fā)進(jìn)程，提高研發(fā)成功率，推動抗凝血和抗血栓藥物領(lǐng)域的發(fā)展。

五、常見問題與解答

1. 問 ：Haematex 產(chǎn)品是否通過中國醫(yī)療器械認(rèn)證？

答 ：部分產(chǎn)品已通過 CE 認(rèn)證，中國區(qū)銷售需符合 NMPA 要求，具體資質(zhì)可咨詢代理商上海起發(fā)。

2. 問 ：DOAC-Stop™ 的檢測時效如何？

答 ：可在 10 分鐘內(nèi)完成 DOAC 藥物中和，適用于緊急檢測場景，能快速為臨床診斷和治療決策提供支持。

3. 問 ：是否支持定制化試劑開發(fā)？

答 ：是的，Haematex 提供定制化服務(wù)，包括試劑配方優(yōu)化、包裝規(guī)格調(diào)整等?？蛻艨筛鶕?jù)自身特殊的研究或檢測需求，聯(lián)系技術(shù)團(tuán)隊進(jìn)行需求評估和定制開發(fā)。

4. 問 ：產(chǎn)品運(yùn)輸與存儲條件？

答 ：試劑需 2-8℃冷藏保存，運(yùn)輸全程冷鏈監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性，從而保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5. 問 ：如何獲取技術(shù)支持與培訓(xùn)？

答 ：Haematex 提供在線培訓(xùn)資源，客戶可通過訪問公司網(wǎng)站或聯(lián)系代理商獲取相關(guān)培訓(xùn)資料。此外，公司的專業(yè)團(tuán)隊還可提供現(xiàn)場操作指導(dǎo)及故障排除服務(wù)，幫助客戶更好地使用和維護(hù)產(chǎn)品，確保檢測工作的順利進(jìn)行。

6. 問 ：Haematex 產(chǎn)品在國際市場上的競爭力如何？

答 ：Haematex 以其技術(shù)創(chuàng)新、嚴(yán)格的質(zhì)量控制、豐富的產(chǎn)品線以及完善的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在國際市場上建立了良好的聲譽(yù)和品牌形象，具有較強(qiáng)的競爭力。其產(chǎn)品不僅通過了 CE 認(rèn)證等多項國際認(rèn)證，還與全球頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，能夠滿足不同國家和地區(qū)客戶的多樣化需求。

7. 問 ：使用 Haematex 的產(chǎn)品是否能夠提高檢測的準(zhǔn)確性？

答 ：是的，Haematex 的產(chǎn)品經(jīng)過精心研發(fā)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，具有高純度、高效性等特點(diǎn)，能夠在血液檢測中提供精準(zhǔn)的測量結(jié)果，有效提高檢測的準(zhǔn)確性，為科研和臨床診斷提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

8. 問 ：對于新產(chǎn)品研發(fā)，Haematex 有何計劃和方向？

答 ：Haematex 一直秉承 “跳出思維定式" 的研發(fā)理念，持續(xù)投入研發(fā)資源，致力于推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。未來，公司將繼續(xù)圍繞血液學(xué)和凝血研究領(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注未被滿足的臨床需求和科研難題，如開發(fā)更精準(zhǔn)的凝血檢測標(biāo)志物、探索新的抗凝治療方法等，以推動行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。

9. 問 ：Haematex 如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性？

答 ：公司建立了完善的質(zhì)量管理體系，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品檢驗，每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行操作。同時，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和改進(jìn)，確保所提供的產(chǎn)品不僅符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，而且能夠滿足客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的期望。

10. 問 ：是否提供售后產(chǎn)品和服務(wù)？

答 ：是的，Haematex 非常重視售后服務(wù)，為客戶提供多層次的售后支持。除了及時處理客戶反饋的問題和投訴外，還定期對客戶進(jìn)行回訪，了解客戶使用產(chǎn)品的體驗和需求，不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。同時，針對不同產(chǎn)品提供相應(yīng)的保修和維修服務(wù)，確保客戶能夠長期穩(wěn)定地使用產(chǎn)品。

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