Dextramer® CMV Kit (IVD)

監(jiān)控CMV特異性免疫

巨細(xì)胞病毒（CMV）感染和疾病是免疫抑制患者的主要風(fēng)險(xiǎn)。病毒的重新激活是一種經(jīng)常發(fā)生的并發(fā)癥，如果不控制該病毒，可能會(huì)大大增加發(fā)病率和死亡率。CMV特異的CD8 + T細(xì)胞在控制CMV中至關(guān)重要。在移植患者中，CMV特異性CD8 + T細(xì)胞的免疫重建對(duì)于控制CMV感染和預(yù)防CMV疾病至關(guān)重要。少量的CMV特異性CD8 + T細(xì)胞可預(yù)測(cè)發(fā)生復(fù)發(fā)性CMV感染和疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

Dextramer®CMV試劑盒

定量血液中CMV特異的CD8 + T細(xì)胞。

評(píng)估CMV特異性免疫狀態(tài)。

預(yù)測(cè)患者在免疫抑制后有發(fā)生巨細(xì)胞病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。

immudex該試劑盒已通過CE-IVD（歐洲）和510（k）許可（美國），用于成人干細(xì)胞移植患者的體外診斷（IVD）。

該套件不能用于測(cè)量CMV感染或疾病。

相關(guān)產(chǎn)品

在歐盟，CMV Dextramer試劑也可以作為單獨(dú)的IVD試劑和根據(jù)cGMP生產(chǎn)的RUO試劑獲得。

在美國，CMV Dextramer試劑也可以作為單獨(dú)的ASR試劑和根據(jù)cGMP生產(chǎn)的RUO試劑獲得。

RUO：僅供研究使用。不用于診斷過程。

ASR：分析物試劑。未建立分析和性能特征。

CMV免疫監(jiān)測(cè)